COOL RCN临床研究显示应用Reprieve系统制造系统性低体温状态并不能明显减少造影剂肾病的发生。但是，哥伦比亚大学医学中心教授和纽约心血管研究基金会（CRF）主席Gregg W. Stone博士表示这个系统的安全性和可耐受性得到了证实。

    这项临床试验的主要终点事件为96个小时内发生造影剂肾病。正常体温组有18.6%的患者发生终点事件，而低体温组为22.4%（P=0.59）。

对血清肌酐的影响

    正常体温组的70例患者的基线血清肌酐（1.97 mg/dL）稍高于低体温组的58名患者（1.78 mg/dL; P=0.16）。在最初2天中，两组患者的血清肌酐都有所增加。24小时，正常体温组为1.91 mg/dL，而低体温组为1.77 mg/dL(P=0.30);而48小时，正常体温组为2.21 mg/dL，而低体温组为1.94 mg/dL(P=0.16)

    72小时和96小时血清肌酐在正常体温组达到了2.21 mg/dL，而低体温组为1.92 mg/dL。两组间无显著差异。
不良反应的发生率

    随访至30天时两组均没有室颤和静脉并发症等不良反应发。其他不良反应如全因死亡率、急性心肌梗死、透析治疗、再入院以及出血事件发生率在两组间均无明显差异。不良反应总体发生率在两组间基本一致（正常体温组为37.1%，而低体温组为37.9%; P=0.93）。

    COOL RCN研究是一项目的为明确系统性低体温状态（33-34ºC）对于接受碘造影剂的患者的保护作用的随机前瞻性研究。在2006年3月至2007年8月期间入组了136名患者，随机分入低体温治疗组和对照组。Stone表示这项研究最早因为无法承担财务支出而被终止。但是，ZOLL Circulation购买了仪器并赞助完成了这项研究。

研究的局限性

    Stone说这项研究也存在一些局限性。对照组的造影剂肾病发生率比他们预计的少35%。原本计划入组的400例患者最终只有136例入组，因此导致系统性低体温治疗效果的点估计范围较宽。

    意大利米兰大学心血管协会Centro Cardiologico Monzino IRCCS的Antonio L. Bartorelli博士表示治疗组并没有显示出系统性低体温的有效性，但是仍能看出这种治疗的低危险性和更好的水化作用。由于这项试验中实际的造影剂肾病发病率较假设的更低，样本量超过400例可能揭示低体温治疗对于预防造影剂肾病潜在益处。