新奥尔良，洛杉矶——波士顿Beth Israel Deaconess医学中心的C Michael Gibson博士报告了ATLAS ACS-TIMI 46试验的结果。他指出：“口服Ⅹa因子抑制剂利伐沙班（rivaroxaban）的二期临床试验已经证实，对急性冠状动脉综合征（ACS）患者进行三联治疗是可行的，在应用阿司匹林和氯吡格雷的基础上加用利伐加班有改善疗效的趋势，但是随着剂量加大，三联治疗的出血风险增加”。

波士顿大学医学中心的Elaine M Hylek博士说：“ATLAS ACS-TIMI 46是一项了不起的研究，意义深远、结果可靠” 。对于研究者努力寻求三联治疗危险和获益最佳平衡的尝试，她亦给予很高评价。

Gibson 博士说：“ATLAS ACS-TIMI 46试验确定了利伐沙班的两个剂量，即2.5mg每日两次和5mg每日两次。下个月正式启动的三期试验会采取上述给药方案，将入选16 000例患者，预计该试验耗时33个月。”

美国罗切斯特Mayo Clinic的Raymond Gibbons博士指出：“利伐沙班最终能否被批准用于ACS将取决于是不是能够达到获益和风险的最佳平衡，而二期临床试验无法回答这个问题。因此，我们期待三期临床试验的结果出来。”

目前有众多的新型口服抗凝药物正处于研发或临床试验阶段，利伐沙班也在此列。医学界希望新型药物能够最终替代华法林。除了用于术后静脉血栓栓塞的预防以外，新型药物的适应征还应当包括预防房颤患者卒中的发生，同时能够用于ACS患者。华法林在临床中并没有被用于ACS的治疗，是因为难以将患者的凝血指标控制在合适的范围内。

Gibson博士介绍了ATLAS ACS-TIMI 46的二期试验：共入选3 491例近期发病的ACS患者（发病后稳定1～7天）。根据经治医生的意见，其中761例患者只接受阿司匹林治疗，2730例患者服用阿司匹林加氯吡格雷。然后患者被随机分入安慰剂组或利伐沙班 6个月治疗组。根据服药剂量的不用，利伐沙班组又分为：5mg、10mg、20mg每日一次和2.5mg、5mg、10mg每日两次给药组。二期试验的主要目的是确定利伐沙班治疗ACS的可耐受剂量，以便开展三期试验。除了按照TIMI标准的大量出血和小量出血以外，二期试验还包括了一个更为敏感的出血指标，即“需要临床注意的出血”，这可能是鼻出血一样轻微出血。另外，可以肯定的是，二期试验中未发现与利伐沙班用药相关的肝损害。

Gibson博士指出，在二期试验中，6个月时死亡/心肌梗死/卒中/需要血管重建的严重缺血的发生率在安慰剂组为7.0%，利伐沙班组为5.6%，差异未达到统计学显著性(HR 0.79， p=0.10)。但是死亡/心肌梗死/卒中的次级终点的发生率在安慰剂组为5.5%，利伐沙班组为3.9%，差异具有显著性(HR 0.69， p=0.028)。相当于利伐沙班组的绝对风险降低1.6%，需要治疗例数为63。