研究亮点:
• 对接受重新打开阻塞的动脉支架治疗的患者进行了测试,以确定它们是否具有较高的血小板反应 - 这表明他们能抵抗抗凝血药氯吡格雷的影响。
• 高血小板反应患者有支架内血栓形成的高风险。
• 试验表明,对于确定有高血小板反应的患者,高剂量的氯吡格雷在防止死亡、心脏病发作或支架内血栓方面不优于标准剂量氯吡格雷。
芝加哥11月16日,2010 ——根据近期在美国心脏学会2010年科学年会上发布的临床试验结果,相对于标准剂量,高剂量常用药物氯吡格雷(PlavixTM)并未减少某些植入药物涂层支架开栓的高风险患者死亡、心脏病发作或血栓发生率。
早先的研究显示,抗凝血药氯吡格雷对于支架撑开动脉阻塞的患者疗效良好,即经皮冠状动脉介入治疗或PCI。然而,有些患者有所谓的“高残余血小板反应”,也就是说他们的血液仍然容易凝结,尽管服用抗凝血药物。
“高残余血小板反应者在支架植入后,主要心血管事件风险仍相当较高,”这项研究的首席研究员Matthew J. Price博士说。此次计量检测反应-血栓形成和安全影响(GRAVITAS)试验的主要目的是确定是否高剂量氯吡格雷可减少高残余血小板反应的患者心血管事件,通过血小板功能试验确定。
GRAVITAS试验中,研究人员在给予高维持剂量氯吡格雷之后给一负荷量- 加倍标准维持剂量 - 那些血小板功能试验表明他们有高残余血小板反应的患者。
“高剂量的氯吡格雷似乎没有改善结果,因此应测试替代治疗策略。”拉霍亚加利福尼亚州斯克里普斯转译科学研究所助理教授、斯克里普斯诊所心导管实验室主任说。
Price预计这一新的数据会改变心脏病医生治疗这些病人的方式。 “许多医生已经将高剂量氯吡格雷作为药物治疗无效患者的默认策略药物,”他说。 “我们表明,这一战略可能是无效的。”
虽然建议的方案未能减少危险事件的风险,研究发现,它并不会造成额外的出血,所以病人没有受到高剂量的危害。
为期六个月的试验,涉及整个美国和加拿大,约有80个中心,2,214例患者,患者在做了PCI程序后进行了特定的血小板功能测试,发现确有较高的残余血小板活性。这些患者被随机接受高剂量的氯吡格雷,每日150毫克,或标准剂量的氯吡格雷每天75毫克与无效安慰剂。六个月后随机分配到高剂量氯吡格雷的患者组复合终点(因心血管原因死亡的比率,心脏病,及支架内血液凝块)为2.3%,与随机分配到标准剂量氯吡格雷的患者组相同。GRAVITAS试验的进一步数据分析,预计将在2011年初提供。
Price说这次试验可作为未来个性化治疗进一步研究的模型,可能有一天,数以千计病人的大型临床试验的需求降低。 “如果我们能根据病人对于治疗的反应而不是大型试验,找到某些高危患者,我们可能根据一个更小规模的试验就能找到有效的疗法。”
“GRAVITAS研究回答的问题是是否个性化、选择性的抗血小板治疗会给治疗风险最高的患者带来巨大的好处,”Price说, “传统的试验寻求对于一般病人的最佳治疗。GRAVITAS使用的是个性化的方法,其目的是确定某一个人的最好的治疗。这是一个循证医学思维模式转移的方法。”