问题:分次行双侧颈动脉支架置入术(CAS)的安全性如何?
方法:研究者使用BEACH( Boston Scientific EPI: A Carotid Stenting Trial for Risk Surgical Patients)试验的数据来比较接受分次双侧CAS患者与接受单次CAS的患者。BEACH研究是一项单臂注册研究,研究对颈动脉内膜剥离术(CEA)有高危风险的患者行保护性CAS。
问题:分次行双侧颈动脉支架置入术(CAS)的安全性如何?
方法:研究者使用BEACH( Boston Scientific EPI: A Carotid Stenting Trial for Risk Surgical Patients)试验的数据来比较接受分次双侧CAS患者与接受单次CAS的患者。BEACH研究是一项单臂注册研究,研究对颈动脉内膜剥离术(CEA)有高危风险的患者行保护性CAS。
结果:78例患者(10.4%)在30天后接受对侧CAS,而480例在首次研究中接受单侧CAS的患者作为对照组。研究的主要终点为24小时内的非Q波心肌梗死,30天的死亡、卒中或Q波心肌梗死及31天至12个月时同侧卒中及神经系统事件导致的死亡等的累积发生率。研究主要终点的发生率在双侧组患者为6.8%,在对照组为8.9%(P=0.66)。双侧组与对照组主要终点及次级终点的组成并无统计学差异。未校正的1年内未发生主要不良事件的生存率在双侧组为93.6%,在对照组为91.6%(P=0.55)。在校正基线因素后的主要终点的发生率在两组间类似(比值比,0.8673,95% 可信区间,0.4590~1.6389,P=0.66)。
结论:行CEA高危的患者,可分次行双侧CAS,其手术的安全性可被认可。
观点:颈动脉疾病常为双侧发生,该研究提示分次行双侧CAS较为安全。CREST研究完成后将可提供与CEA相比,CAS安全性和有效性方面更为详尽的数据,目前的数据提示对高危患者行CAS与CEA相比预后相似。更重要的是,由于高危患者的长期生存率较低,因此可能只对生存率较长的患者行CAS或CEA,这就有可能由于减少了长期卒中的风险而高估了该手术的风险。
J Vasc Surg. 2008;47:1227-1234